Existe una gran cantidad de informes y referencias sobre calidad, que abordan ampliamente sus conceptos, bases, importancia, técnicas y métodos, pero, en el plano teórico. Esta problemática propicia la existencia de sistemas de calidad limitados a determinadas condiciones. A esta situación se une el hecho que tampoco la literatura especializada en calidad muestra cómo diseñar sistemas de calidad a partir de herramientas integrales y científicamente argumentadas. Las biofábricas no escapan a esta problemática y por ende no hay informes bibliográficos que muestren sistemas de control de calidad para estas entidades, ajustados a las características de los procesos biológicos y las exigencias de sus tecnologías. El presente trabajo muestra una herramienta metodológica, sobre bases científicas, para el diseño del sistema de calidad en las biofábricas que facilite su implementación en correspondencia con las tendencias modernas en la calidad y las particularidades tecnológicas y de los procesos biológicos que los sustentan.

Palabras clave: control, herramienta, producción in vitro